醫(yī)療耗材是在塑料的其中一個(gè)非常專業(yè)應(yīng)用，設(shè)計(jì)與驗(yàn)證是非常嚴(yán)格，它是與人體接觸，必須安全無虞、無風(fēng)險(xiǎn)、無毒性與無菌性，可想而知，價(jià)格是比一般塑料昂貴。一般常用是醫(yī)療管材，是中空且透明的通道，在醫(yī)院與診所是非常普及的，用於靜脈注射的藥物治療、用於病理化驗(yàn)室、用於檢查導(dǎo)管…等，大部份都是一次性拋棄式醫(yī)療耗材。
 

塑料製程

塑料生產(chǎn)方式有兩種方式，一種是拉擠成型，是同時(shí)注入樹脂，通過成型模具拉伸纖維，所有纖維都沿著模具長度取向，彎曲、拉伸力的性能非常高，但不適合施加諸如扭矩等密壓碎力負(fù)載，另一種方式則是擠壓成型，通過成型模具熔融，強(qiáng)制生產(chǎn)塑料以形成相同的斷面、截面或輪廓，是一種以更低成本、大量且快速地生產(chǎn)，廣泛應(yīng)用於各種行業(yè)所有塑膠產(chǎn)品。
 

醫(yī)療塑膠應(yīng)用種類

1. 注射及採血(一次性醫(yī)材)：安全、採血針筒、採用器…等。

2. 引流導(dǎo)管與套管(一次性醫(yī)材)：洗腎導(dǎo)管、抽吸管、輸液管…等。

3. 醫(yī)用軟袋(一次性醫(yī)材)：血袋、點(diǎn)滴袋、尿袋…等。

4. 手術(shù)用醫(yī)療器官：人工肺、人工腎、人造關(guān)節(jié)…等。

5. 醫(yī)療塑製設(shè)備與輔助器材：輪椅、便椅、尿壺…等。

常用醫(yī)療耗材原料

1. PVC （氯乙稀）：常用醫(yī)療器材的原料，低成本易加工，佔(zhàn)20~30%，具有良好的機(jī)械加工性，可耐一般的化學(xué)物質(zhì)，只是沒有優(yōu)良的耐光與熱性，多用於袋類與導(dǎo)管。

2. PTFE（聚四氟乙烯）：具有耐高溫、低摩擦性、抗溶解性與耐化學(xué)性，重要的是對(duì)人體沒有毒性，多用於醫(yī)療耗材的人工血管、靜脈血管、內(nèi)視鏡等。

3. TPU（熱塑性聚氨酯）：是一種可加熱後軟化再造塑其他產(chǎn)品的材料，非常環(huán)保，在物性方面，具有優(yōu)良的高抗拉強(qiáng)度、高彈性、高延展性、高透明度，耐化學(xué)性、耐溶劑性，多用在管材、導(dǎo)管等醫(yī)療耗材的應(yīng)用。

4. PEEK（聚醚醚酮）：可耐高溫260度，而長時(shí)間在160度，仍能維持原尺寸，不僅有優(yōu)異的耐高度、高硬度與機(jī)械性能，擁有良好的低磨擦與耐化學(xué)與溶劑，因?yàn)楦哂捕?，故在醫(yī)療上，多用於外科手術(shù)的骨骼、軟骨置換，而在3D 列印上更最常使用的材料。

5. PE（聚乙?。涸诠I(yè)、生活上是普遍常見的原料，一般是以密度來區(qū)分為HDPE（高密度聚乙稀）、LDPE（低密度聚乙稀），HDPE比LDPE熔點(diǎn)高、硬度大，且耐溶劑，市面看到的瓶罐容器，幾乎都是HDPE製成，而塑膠袋幾乎都由LDPE生成的，柔軟不會(huì)發(fā)出沙沙作響的聲音。LDPE在醫(yī)療方面，主要用在醫(yī)用包裝袋、注射容器…等；HDPE在醫(yī)療方面，主要用在人工氣管、腎、尿道或外科材料及一次性醫(yī)療用品…等。

6. PEBA（聚醚嵌段酰胺）：PEBA是一種熱塑性彈性體 (TPE)的一種，較為人熟知代表品牌有PEBAX® (Arkema) 和 VESTAMID® E (Evonik Industries)，是極輕工程熱塑性彈性體，低溫下性能穩(wěn)定、彈性好，反覆變形，不會(huì)失去機(jī)械特性，具卓越的加工性能。最常用於運(yùn)動(dòng)用品，例如球鞋、登山鞋、雪靴…等；而因其柔韌性、良好的低溫和高溫機(jī)械性能以及柔軟性，被用於醫(yī)療耗材的導(dǎo)管等。
    

基本醫(yī)用管比較 TPU, PEBA, PEEK

注意：製造廠不同，數(shù)據(jù)有所不同，以上是一般醫(yī)用的規(guī)格，僅供參考

結(jié)論

醫(yī)療器材依據(jù)是否接觸人類，有區(qū)分皮膚接觸產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的、接觸人類超過30日（永久性）、接觸24hr~30日（延長性）、接觸少於24hr（有限應(yīng)用），而醫(yī)療耗材的醫(yī)用管材類，大部份屬於一次性即棄診療用品，例如導(dǎo)管應(yīng)用，是比較常見的，因應(yīng)使用不同，建議會(huì)選擇TPU、PEBAX或PEEK的材料所製成的產(chǎn)品，但是若屬於侵入性治療，依客戶屬性不同與應(yīng)用方式不同，有的會(huì)嚴(yán)格要求是否有生物性相容性測(cè)試，另外也包括製造環(huán)境ISO13485是否需要，以及生產(chǎn)是否要在潔淨(jìng)室，又是幾級(jí)的呢？對(duì)於醫(yī)療用管材類的任何需求，歡迎來電詢問。

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